Заработали правила добровольной передачи в систему “Честный знак” сведений, которые позволят определить, что все стадии изготовления лекарства (в т.ч. синтез молекулы действующего вещества фармсубстанции) проходят в ЕАЭС.
Вносить данные в систему могут производители лекарств (субъекты прослеживаемости), а также компании и Индивидуальные предприниматели, которые создают и поставляют сырье для изготовления лекарств (участники оборота исходных материалов).
Субъекты прослеживаемости будут подавать сведения:
– об оборудовании (производительности, вводе в эксплуатацию) и о местах, где проходят стадии производства;
– о количестве использованного сырья для производства лекарств, его потерях и отходах;
– об объемах серии лекарств или промежуточного продукта.
Для передачи данных нужно направить в систему заявление о регистрации и протестировать взаимодействие с ее оператором.
При этом, такую процедуру не надо проходить тем, кто на 31 августа 2025 года участвовал в эксперименте по прослеживаемости лекарств и сырья. Если хозяйствующий субъект уже есть в системе как участник оборота маркируемых товаров, ему следует подать уведомление с такими данными:
– ИНН,
– наименование товарной группы “Фармацевтическое сырье”,
– тип участника.
С 15 октября 2025 года начнут проверять, соответствует ли информация о сырье сведениям из реестров таможенных органов и промпродукции.
Более подробно с вышеуказанными изменениями можно ознакомиться в постановлении Правительства Российской Федерации от 23.09.2025 N 1462.
